
2005年12月23日,深圳市食品药品监督管理局在友和医药皇岗药店举行了“深圳市药品不良反应零售药店监测报告点”挂牌仪式。参加挂牌仪式的省局药监部门领导有:广东省药品不良反应监测中心邓剑雄主任、深圳市食品药品监督管理局王夏娜副局长、安全监管处陈哲处长以及深圳市食品药品监督管理局相关工作人员,仪式由深圳市药品医疗器械评价中心陈光强主任主持。来自我市二十来家药品连锁经营企业的质量负责人及店长,以及深圳友和医药有限公司各分店的质量负责人、执业药师参加了挂牌仪式。友和医药成为了全国首个“药品不良反应零售药店监测报告点。”
药品能治病,但也可能有有害的反应,这就是人们所称的药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。按照世界卫生组织国际药物监测合作中心的规定,药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应,但不包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。
目前深圳市共有零售药店近5000多家,遍布全市各社区,形成了一个广泛的药品供应网络,年销售量约占全市药品用量的20%以上。作为直接面对消费者的涉药单位,零售药店既肩负着市民用药安全的责任,也有义务向广大市民宣传普及药品不良反应知识,让消费者分清药品不良反应与药品质量问题的区别。为了有效地利用药品零售网络及时发现、准确快捷地报告药品不良反应,市药监局将友和医药作为试点单位,将其属下十二家分店作为“深圳市药品不良反应零售药店监测报告点”,强化药品经营企业,特别是与老百姓生活息息相关的药品零售企业的药品不良反应监测意识,药店做好安全用药知识的宣传普及,及时监测和报告市民发现的药品不良反应,市民在正常使用药品后发生药品不良反应,可通过这些监测报告点上报。
我公司根据深圳市药品不良反应工作站的要求,建立了ADR报告制度以及以总经理为组长、质量管理部经理为副组长、采购部、销售部经理及各门店质量管理员为组员的ADR监测小组。质量管理部经理为公司ADR信息员、各门店质量管理员为ADR报告员。同时公司制定了由总经理签署的“药品不良反应报告作业管理规范”,有了以上制度和人员的保障,使ADR的监测得到了有效的保证。至今为止,我公司已在线上报药品不良反应17例,在深圳市药品零售行业属领先地位。
挂牌以后,友和医药将更加完善和加强药品不良反应的各项工作,为百姓的用药安全做实事,并推动我市药品零售企业药品不良反应监测报告工作更深入的开展。
(文/质量管理部 刘晨波)