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  质量保证是重中之重       ★★★
[ 作者:陈艳    转贴自:[质量管理部]    点击数:1071    更新时间:2006/12/4     ]

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   受广东省食品药品监督管理局的委托,由深圳市食品药品监督管理局GSP工作站,在11月11日和11月17日分别对友和医药的批发和零售两部分进行检查,分别检查了友和批发配送中心、梅林店、白石州店、东昌店、东门店等,就进货渠道、人员配备、销售服务、设施设备等方面300多项内容进行了全面的GSP复查工作。
   企业自通过GSP认证以来,公司始终将药品质量管理放在企业药品经营的首位,将GSP认证时建立的制度结合企业的实际情况,进行进一步的修订,使之更加完善。3年来公司在质量管理工作的实践中不断积累管理经验,明确了各部门各岗位的质量职责,建立了实操性强的质量体系文件,将质量管理制度及流程落实到药品进销存的每一个环节。
   在药品购进方面,由公司总经理、采购部经理、质量管理部经理对供应商及首营药品进行联合审核,质量管理部经理对供应商合法性及药品质量的合法性审核具有一票否决权,有力的保证了所有购进药品的供货单位都为合法供应商,所有购进药品为质量合格药品。公司所有连锁门店均由公司统一配送药品,保证了连锁门店所有药品的购进渠道的合法性。
   在人员配备方面,公司严格按GSP要求对配送中心及各连锁药店建立了符合GSP要求的人员组织架构。公司质量管理部工作在总经理的直接领导下,下设质量管理组、质量验收组、质量养护组、门店质量管理员。质量管理部通过各岗位人员的管理,监控指导各项质量管理工作。同时按照公司质量体系中的质量管理考核制度,每月对配送中心、各相关部门及门店的质量管理工作进行绩效考核。将考核结果及整改措施公示各部门,限期整改。
   设施设备方面,配送中心设有阴凉库、常温库、冷库等符合各类药品贮存条件的库区,保证了所有药品严格按药品贮存条件贮存。各库区的所有温控设备由养护员每天对运行情况进行养护维护。各库区装有温湿度计,仓管员每天上下午二次进行温湿度记录,发现超标立即采取措施,保证了药品的贮存质量。各零售门店配有空调、冷藏柜、抽湿机、温湿度计等温湿度调控监测设施,门店有质量管理员每天进行设施设备运行状况的维护,保证门店陈列的药品符合贮存条件。
   药品进货验收方面,专设验收组,对所有出入库药品按GSP要求的验收流程进行严格验收,不符合验收项目的药品坚决拒收。药品验收率达100%,杜绝了假劣药品的流入。所有零售门店配备了专职验收员,对配送中心配至门店的药品进行二次验收,杜绝了因运输过程中造成的不合格药品上架,保证了门店上架销售药品100%合格。
   在药品入库方面,各库区仓管员按照GSP药品入库管理制度,对所有入库药品进行严格复核。发现有质量疑问的药品,立即上报质量部门,严把药品入库关。保证了药品质量入库合格率100%。
   在药品贮存方面,配送中心专设养护组,对中药材及中药饮片、近效期药品、质量管理不稳定药品、在库贮存3个月以上的药品进行定期养护,保证药品出库合格率100%。零售门店的质量管理员对门店近效期药品、中药材及中药饮片、质量不稳定药品每月二次进行重点养护,每月对药品陈列进行检查,保证了门店销售的药品100%合格。
   不合格药品控制方面,公司制定了操作性强的门店及配送中心不合格药品管理制度及作业流程。不合格药品的上报、处理、报损、销毁有完善的手续和流程,同时每月由质量管理部对门店及配送中心所有不合格药品的发生原因进行分析,采取措施,保证门店及配送中心的不合格药品做到及时发现、及时上报、及时处理。
   在药品销售方面,公司销售部建立了合格客户档案,将客户分为药品经营、医疗机构两类客户,根据客户的药品经营范围,进行合法供货。并建立了客户回访制度,实行完善的售后服务,使客户满意度不断提高。
在门店药学服务方面,公司所有门店都在显著位置悬挂药师职责、服务公约、顾客意见本,设有药师咨询台。所有零售药店都配有一名执业药师,2名驻店药师,对顾客进行专业的药学服务工作。特别是对中药柜及处方柜,公司根据GSP对处方审核员的要求任命了专门的药品审核人员,对所有处方进行审核。严格按GSP要求销售处方药,保证了百姓用药安全,提高了药店的药学服务水平。
   在药品不良反应报告制度的执行方面,我们友和公司走在了药品零售行业的前列,收集及上报药品不良反应报告数量在广东省零售药店行业名列第一,被深圳市食品药品监督管理局授于深圳市第一家“药品不良反应报告点”,并获得药品不良反应报告先进单位的称号。
   在企业员工继续教育方面,友和医药建立了一套完善的企业员工再教育制度。新员工入职培训、在岗员工岗位培训、医药专业技术人员继续教育培训、参加每年药监局举办执业药师继续教育等,大大的提高了企业员工的专业素质。
   友和医药每年还对自身的质量管理体系进行评审,按照GSP的各项条款进行自查,发现问题及时整改。对质量管理体系中的各项制度的执行情况进行不断修正,达到体系的自我完善。
在当今的信息社会,一个现代化的医药企业,药品质量信息的收集分析是非常重要的。公司的质量管理部设专人负责收集整理所有药监信息及各方面的药品质量信息,经分析处理后在公司内部网站上通报各职能部门及各连锁药店,并定期组织学习。建立了质量信息档案,供各相关部门查阅。
   在GSP认证后的3年中,我们真正体会到GSP认证对企业规范化、专业化、品牌知名度的大幅度提升,以“药品质量第一”的实际行动体现了友和医药“聚蓄百药 平康兆民”的经营理念。这次GSP复查的顺利通过,也验证了公司GSP工作的成果,做到了药品的全过程跟踪管理,包括强化首营管理、细化进货管理、优化库存管理、规范退货管理,注重经营管理的过程控制,倡导企业运作的时效管理。我们将在今后的药品经营过程中更加严格地按GSP要求贯穿始终,发现偏差及时纠正,不断完善质量管理体系,为百姓用药安全尽一份力,发一分光。(文/质量管理部 陈艳)
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